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湖北科技項(xiàng)目申報(bào)資訊
合集!湖北省17市州臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報(bào)認(rèn)定條件材料、認(rèn)定流程好處管理辦法
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第一章總則
第一條 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系建設(shè),規(guī)范湖北省臨床醫(yī)學(xué)研究中心(以下簡(jiǎn)稱“中心”)建設(shè)和運(yùn)行管理,參照《國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法(2017年修訂)》,結(jié)合我省實(shí)際,特制定本辦法。
第二條 中心是以提高我省臨床醫(yī)學(xué)研究和診療水平為宗旨,以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為依托,以協(xié)同網(wǎng)絡(luò)為支撐,開(kāi)展臨床研究、協(xié)同創(chuàng)新、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用的省級(jí)科技創(chuàng)新平臺(tái),是湖北省臨床醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系的核心組成部分。
第三條 按照湖北省疾病防控戰(zhàn)略需求和整體規(guī)劃,以臨床研究和應(yīng)用為導(dǎo)向,在主要疾病領(lǐng)域或臨床專科布局建設(shè)中心,在重大疾病領(lǐng)域引導(dǎo)相關(guān)中心建設(shè)分中心,中心建設(shè)要兼顧領(lǐng)域和區(qū)域平衡,實(shí)現(xiàn)主要疾病領(lǐng)域全覆蓋。
第四條 對(duì)中心實(shí)行分級(jí)分類管理、多渠道支持、定期評(píng)估和動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第二章管理機(jī)構(gòu)及其職責(zé)
第五條 省科技廳聯(lián)合省衛(wèi)健委開(kāi)展中心建設(shè)管理工作,主要職責(zé)是:
(一)研究制定中心的整體布局規(guī)劃;
(二)批準(zhǔn)中心建立、調(diào)整和撤銷;
(三)組織開(kāi)展對(duì)中心的考核評(píng)估和檢查工作;
(四)研究制定支持中心建設(shè)和運(yùn)行的相關(guān)政策措施;
(五)積極推進(jìn)創(chuàng)建國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、省部共建臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心分中心。
第六條 市(州)科技管理部門(mén)和部屬高校作為中心推薦和管理部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱“歸口管理部門(mén)”),主要職責(zé)是:
(一)組織推薦本地區(qū)或本單位中心的申報(bào);
(二)推進(jìn)本地區(qū)或本單位中心的建設(shè)與發(fā)展,提供必要的政策支持;
(三)協(xié)助管理本地區(qū)或本單位中心所承擔(dān)的醫(yī)學(xué)科研任務(wù);
(四)協(xié)助開(kāi)展年度材料報(bào)送、考核評(píng)估等管理工作。
第七條 中心建設(shè)依托的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“依托單位”)是中心建設(shè)、運(yùn)行和日常管理的責(zé)任主體,主要職責(zé)是:
(一)負(fù)責(zé)中心建設(shè)、運(yùn)行和日常管理,為中心建設(shè)提供人、財(cái)、物等相應(yīng)的條件保障;
(二)建立健全中心組織機(jī)構(gòu),建立完善中心管理制度和運(yùn)行機(jī)制;
(三)協(xié)調(diào)解決中心建設(shè)和運(yùn)行過(guò)程中的重大事項(xiàng);
(四)協(xié)助做好中心的考核評(píng)估工作,監(jiān)督檢查中心建設(shè)運(yùn)行和規(guī)章制度落實(shí)情況;
(五)總結(jié)中心建設(shè)成果,宣傳推廣經(jīng)驗(yàn)做法。
第八條 中心的主要職責(zé)是:
(一)聚焦本領(lǐng)域疾病防治的重大需求和臨床研究中存在的共性技術(shù)問(wèn)題,提出本領(lǐng)域研究的發(fā)展規(guī)劃和重點(diǎn)任務(wù);
(二)與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建分中心和協(xié)同網(wǎng)絡(luò),形成省、市、縣三級(jí)臨床研究和診療協(xié)同創(chuàng)新體系,負(fù)責(zé)分中心和協(xié)同網(wǎng)絡(luò)成員單位的績(jī)效考核,開(kāi)展人才培養(yǎng)和業(yè)務(wù)培訓(xùn);
(三)組織開(kāi)展大規(guī)模、多中心的循證評(píng)價(jià)研究,開(kāi)展新技術(shù)、新方法的臨床醫(yī)學(xué)研究和應(yīng)用評(píng)價(jià),開(kāi)展診療規(guī)范和療效評(píng)價(jià)研究,開(kāi)展基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化研究;
(四)搭建生物樣本庫(kù)、臨床醫(yī)療大數(shù)據(jù)庫(kù)等臨床研究公共服務(wù)平臺(tái),建立藥物和醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)平臺(tái);
(五)加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流和產(chǎn)學(xué)研合作,組織開(kāi)展研究成果推廣應(yīng)用,提升本領(lǐng)域疾病診療技術(shù)水平和服務(wù)能力;
(六)研究提出診療技術(shù)規(guī)范建議和相關(guān)政策建議。
第九條 分中心的主要職責(zé)是:
(一)提出技術(shù)需求和研究建議,協(xié)助中心做好規(guī)劃制定工作;
(二)協(xié)同開(kāi)展臨床研究、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用。
第十條 協(xié)同網(wǎng)絡(luò)成員單位的主要職責(zé)是:
配合中心及分中心做好資源整合、醫(yī)學(xué)研究、人才培養(yǎng)、成果推廣和基層醫(yī)療服務(wù)等工作。
第三章申報(bào)與評(píng)審
第十一條 發(fā)布通知。省科技廳、省衛(wèi)健委依據(jù)中心布局規(guī)劃,結(jié)合實(shí)際需求,公開(kāi)發(fā)布中心申報(bào)通知。
第十二條 申報(bào)條件。申報(bào)中心建設(shè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足以下基本條件:
(一)原則上為省內(nèi)注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格的三級(jí)甲等醫(yī)院;
(二)在申報(bào)領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)研究能力突出,中心牽頭負(fù)責(zé)人近5年在申報(bào)領(lǐng)域主持過(guò)至少1項(xiàng)國(guó)家科技計(jì)劃項(xiàng)目/課題,或主持過(guò)至少2項(xiàng)省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目;
(三)具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格或者經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案,具備開(kāi)展大規(guī)模多中心臨床試驗(yàn)的能力及平臺(tái);
(四)在申報(bào)領(lǐng)域領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)明顯,擁有學(xué)術(shù)水平高、臨床經(jīng)驗(yàn)豐富、在省內(nèi)外具有較大影響力的專家?guī)ь^人,擁有省級(jí)及以上高層次創(chuàng)新人才,擁有結(jié)構(gòu)合理的高水平臨床研究人才隊(duì)伍;
(五)有科學(xué)合理的組織架構(gòu)和運(yùn)行管理機(jī)制,能夠?qū)M申報(bào)的中心建設(shè)提供相應(yīng)的條件保障。
第十三條 申報(bào)推薦。符合條件的申報(bào)單位根據(jù)通知要求,組織填寫(xiě)《湖北省臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報(bào)書(shū)》,經(jīng)歸口管理部門(mén)推薦,向省科技廳申報(bào)。
第十四條 組織評(píng)審。省科技廳收到申報(bào)材料后,聯(lián)合省衛(wèi)健委組織開(kāi)展評(píng)審。評(píng)審包括以下程序:
(一)形式審查。對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行形式審查,核定申報(bào)單位是否滿足要求。
(二)綜合評(píng)審。對(duì)形式審查合格的申報(bào)單位進(jìn)行評(píng)審,重點(diǎn)從臨床研究的能力、水平和工作基礎(chǔ),協(xié)同網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的組織構(gòu)架和運(yùn)行機(jī)制,建設(shè)方案的科學(xué)性、合理性、可行性等方面進(jìn)行綜合評(píng)定。其中,生物樣本庫(kù)、臨床醫(yī)療大數(shù)據(jù)庫(kù)等臨床研究公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)內(nèi)容的評(píng)定可結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)考察進(jìn)行。
根據(jù)評(píng)審結(jié)果,省科技廳聯(lián)合省衛(wèi)健委擇優(yōu)選擇擬建中心和依托單位。
第十五條 社會(huì)公示。對(duì)擬建中心和依托單位名單進(jìn)行社會(huì)公示。
第十六條 發(fā)文認(rèn)定。經(jīng)公示無(wú)異議后,省科技廳、省衛(wèi)健委發(fā)文認(rèn)定并掛牌。
第四章運(yùn)行管理
第十七條 中心實(shí)行依托單位領(lǐng)導(dǎo)下的主任負(fù)責(zé)制。中心主任具體負(fù)責(zé)中心的建設(shè)、運(yùn)行和日常管理等工作。
第十八條 中心設(shè)立學(xué)術(shù)委員會(huì)。學(xué)術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)本中心的戰(zhàn)略規(guī)劃、研究方向、重點(diǎn)任務(wù)及協(xié)同網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等提供咨詢指導(dǎo)。
第十九條 中心要科學(xué)規(guī)范地開(kāi)展臨床研究,嚴(yán)格遵循科研誠(chéng)信、倫理審查、人類遺傳資源管理等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定。
第二十條 中心如有需要更名、更換主任或其他重大調(diào)整的情形,由依托單位經(jīng)歸口管理部門(mén)同意后,書(shū)面報(bào)省科技廳通過(guò)后備案。
第二十一條 中心要嚴(yán)格按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定使用各項(xiàng)財(cái)政資金,自覺(jué)接受相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督。
第二十二條 實(shí)行年度報(bào)告制度。每年1月底前,各中心對(duì)工作情況進(jìn)行總結(jié),編寫(xiě)《湖北省臨床醫(yī)學(xué)研究中心年度工作總結(jié)報(bào)告》,歸口管理部門(mén)將審核后的年度工作總結(jié)報(bào)告報(bào)送省科技廳。
第二十三條 歸口管理部門(mén)和依托單位要通過(guò)科研項(xiàng)目、平臺(tái)建設(shè)、人才培養(yǎng)、國(guó)際合作等多種形式,支持中心建設(shè)和發(fā)展。中心要設(shè)立臨床研究開(kāi)放基金推動(dòng)協(xié)同網(wǎng)絡(luò)開(kāi)展臨床研究。
第二十四條 中心設(shè)立分中心應(yīng)根據(jù)本領(lǐng)域疾病防治需求和中心發(fā)展規(guī)劃,由依托單位書(shū)面報(bào)省科技廳、省衛(wèi)健委通過(guò)后備案。
第五章考核評(píng)估
第二十五條 省科技廳對(duì)中心實(shí)施年度績(jī)效考核和動(dòng)態(tài)評(píng)估管理。堅(jiān)持以質(zhì)量、績(jī)效、貢獻(xiàn)為核心的評(píng)價(jià)導(dǎo)向,重點(diǎn)從建設(shè)水平、科研產(chǎn)出、公共服務(wù)和協(xié)同程度等方面進(jìn)行考核。
第二十六條 年度績(jī)效考核由省科技廳提出考核要求,委托第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展具體工作。
(一)考核方式主要包括材料評(píng)估、會(huì)議答辯、現(xiàn)場(chǎng)考核以及綜合評(píng)估;
(二)考核結(jié)果分為“優(yōu)秀”“合格”“不合格”三個(gè)等級(jí);
(三)對(duì)考核結(jié)果“優(yōu)秀”的中心予以后補(bǔ)助支持,在科研項(xiàng)目申報(bào)等方面給予支持,并優(yōu)先推薦申報(bào)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。對(duì)考核結(jié)果“不合格”的中心責(zé)令限期整改,一年整改期后考核仍“不合格”的,撤銷中心資格;
(四)對(duì)發(fā)生重大安全事故、違背科研倫理道德、不按要求填報(bào)中心信息數(shù)據(jù)、無(wú)正當(dāng)理由不參加考核、中途退出,或考核中有弄虛作假等學(xué)術(shù)不端行為的中心,撤銷中心資格。
第六章附則
第二十七條 中心統(tǒng)一命名為“湖北省×××臨床醫(yī)學(xué)研究中心”,英文名稱為“Hubei Provincial Clinical Research Center for ×××”。
第二十八條 本管理辦法由省科技廳負(fù)責(zé)解釋,自發(fā)布之日起實(shí)施,原《湖北省醫(yī)學(xué)臨床研究中心暫行管理辦法》同時(shí)廢止。
湖北省臨床醫(yī)學(xué)研究中心年度績(jī)效考核實(shí)施辦法
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)湖北省臨床醫(yī)學(xué)研究中心(以下簡(jiǎn)稱“中心”)的運(yùn)行績(jī)效管理,規(guī)范中心考核工作,特制定本辦法。
第二條 年度績(jī)效考核是中心管理的重要環(huán)節(jié),考核對(duì)象為經(jīng)湖北省科學(xué)技術(shù)廳(以下簡(jiǎn)稱“省科技廳”)認(rèn)定的中心。
第三條 中心年度績(jī)效考核的主要目的是:建立與中心功能、定位和特點(diǎn)相契合的績(jī)效導(dǎo)向機(jī)制,全面了解和掌握中心建設(shè)和運(yùn)行情況,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,促進(jìn)中心優(yōu)化提升,并為相關(guān)管理部門(mén)決策提供參考依據(jù)。
第四條 考核工作堅(jiān)持“公開(kāi)、公平、公正”的基本原則,以客觀事實(shí)為依據(jù),依靠專家,注重實(shí)效。
第五條 考核工作采取定量評(píng)價(jià)與定性評(píng)價(jià)相結(jié)合的方式,主要考核中心的建設(shè)水平、科研產(chǎn)出、公共服務(wù)和協(xié)同程度等情況,為差異化支持中心建設(shè)和發(fā)展提供依據(jù)。
第二章 考核程序
第六條 省科技廳每年根據(jù)工作需要和總體安排,適時(shí)啟動(dòng)中心年度績(jī)效考核工作,確定參評(píng)中心名單,并發(fā)布考核通知。
第七條 省科技廳負(fù)責(zé)提出考核要求,委托第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“評(píng)估機(jī)構(gòu)”)組織開(kāi)展年度績(jī)效考核工作。
第八條 評(píng)估機(jī)構(gòu)根據(jù)省科技廳委托,設(shè)計(jì)考核方案,制訂考核指標(biāo)體系,報(bào)省科技廳審定。考核方案作為指導(dǎo)和規(guī)范整個(gè)考核活動(dòng)的依據(jù)。
第九條 年度績(jī)效考核分為材料評(píng)估、會(huì)議答辯、現(xiàn)場(chǎng)考核與綜合評(píng)估四個(gè)階段。
第十條 依托單位按要求組織中心通過(guò)網(wǎng)絡(luò)填報(bào)中心年度運(yùn)行數(shù)據(jù),組織編寫(xiě)提交《湖北省臨床醫(yī)學(xué)研究中心年度工作總結(jié)報(bào)告》,同時(shí)向評(píng)估機(jī)構(gòu)提交歸口管理部門(mén)審核蓋章的書(shū)面材料。
第十一條 材料評(píng)估。評(píng)估機(jī)構(gòu)組織專家審閱中心網(wǎng)上提交的上年度運(yùn)行數(shù)據(jù)和《湖北省臨床醫(yī)學(xué)研究中心年度工作總結(jié)報(bào)告》,并根據(jù)定量評(píng)估指標(biāo)體系進(jìn)行評(píng)分。
第十二條 會(huì)議答辯。依托單位按要求組織中心主任參加會(huì)議答辯,答辯內(nèi)容包括基礎(chǔ)建設(shè)、科研產(chǎn)出、公共服務(wù)和協(xié)同程度。評(píng)估機(jī)構(gòu)組織專家根據(jù)評(píng)估指標(biāo)體系對(duì)中心進(jìn)行評(píng)分。
第十三條 現(xiàn)場(chǎng)考核。省科技廳根據(jù)會(huì)議答辯結(jié)果確定現(xiàn)場(chǎng)考核名單。評(píng)估機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)接受評(píng)估的中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察。
第十四條 綜合評(píng)估。評(píng)估機(jī)構(gòu)根據(jù)材料評(píng)估、會(huì)議答辯和現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)估,形成中心年度績(jī)效考核報(bào)告報(bào)省科技廳,并將相關(guān)年度績(jī)效考核文件資料整理備案。
第三章 考核結(jié)果及運(yùn)用
第十五條 中心考核結(jié)果分為“優(yōu)秀”“合格”“不合格”三個(gè)等級(jí)。
第十六條 對(duì)考核結(jié)果“優(yōu)秀”的中心予以后補(bǔ)助支持,并在科研項(xiàng)目申報(bào)等方面給予支持,優(yōu)先推薦申報(bào)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。對(duì)考核結(jié)果“不合格”的中心責(zé)令限期整改,一年整改期后考核仍“不合格”的,撤銷中心資格,且中心依托單位三年內(nèi)不得再次申報(bào)。
第十七條 對(duì)發(fā)生重大安全事故、違背科研倫理道德、不按要求填報(bào)中心信息數(shù)據(jù)、無(wú)正當(dāng)理由不參加考核、中途退出,或考核中有弄虛作假等學(xué)術(shù)不端行為的中心,撤銷中心資格,且中心依托單位三年內(nèi)不得再次申報(bào)。
第十八條 年度績(jī)效考核結(jié)果經(jīng)省科技廳研究確定后,向社會(huì)公開(kāi)。
第十九條 中心后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)統(tǒng)一下?lián)埽ㄏ蚴褂茫饕糜谥С种行牡拈_(kāi)放運(yùn)行、自主創(chuàng)新研究和儀器設(shè)備更新改造。
第四章 附 則
第二十條 中心及其依托單位不得以任何方式影響考核的公正性,有違反考核工作紀(jì)律和誠(chéng)信管理要求的,納入不良信用記錄。
第二十一條 評(píng)估機(jī)構(gòu)、工作人員和考核專家應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)、保密規(guī)定以及評(píng)審紀(jì)律要求。
第二十二條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施,由省科技廳負(fù)責(zé)解釋。
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